周刚，高家敏2，曹进2

（1．内蒙古自治区药品检验研究院，呼和浩特 010020,2．中国食品药品检定研究院，北京 100050）

摘要：肉苁蓉其有多种保健功能，已批准的含有肉苁蓉为原料的保健食品共47种，其保健功能主要为缓解体力疲劳、延缓衰老、增强免疫力、通便等，以肉苁蓉为原料开发保健食品具有广阔的前景。本文总结了肉苁蓉作为原料在保健食品中的使用情况。介绍了肉苁蓉的化学成分与药理作用、安全性评价的相关内容，汇总了已批准的以肉苁蓉为原料的保健食品情况。分析了肉苁蓉在保健食品中的应用情况。以期为肉苁蓉作为保健食品原料开发利用提供参考。

关键词：肉苁蓉；荒漠肉苁蓉，德赢vwin登录 ，保健食品

DOL:10.19812/.cnki.jfsq11-5956/s.2021.03.02

引言

肉苁蓉始载于《神农本草经》，列为上品叫，有“补五劳七伤，久服轻身”等记载。《本草纲目》记载：“此物补而不峻，故有从容之号。从容，和缓之貌”。肉苁蓉为列当科（Orobanchaceae）肉苁蓉属（Cistanche Hoffing，et Link）多年生寄 生草本植物，常寄生于固沙植物梭梭、怪柳、盐爪爪、珍珠柴等植物根部，全球共约22种。中国高等植物科属检索表记载我国有本属植物6种，后据国内学者进一步调查，确定为4种1变种P一，分别为荒漠肉苁蓉Cstanchedesemicola Y.C.Ma、盐生肉苁蓉 Csalsa （C.A.Mey.）GBeck、白花盐苁蓉C.salsavar.albifloru PF.Tu et ZC.Lou、沙苁蓉 C.sinensis GBeck 和德赢vwin登录 。我国肉苁蓉主要分布于西北干旱地区，包含内蒙古、新疆、甘肃、青海等。荒漠肉苁蓉从1977年开始为历版《中国药典》的收载品种。近年来，由于资源稀少，加上长期不合理的采挖，野生肉苁蓉濒临枯竭，已被列为国家二级保护植物。2005年版《中国药典》首次将资源较丰富的德赢vwin登录 共同作为基原植物。2015年版《中国药典》收载的肉苁蓉为列当科植物荒漠肉苁蓉 CistanchedeserticolaY.C.Ma或德赢vwin登录 Cistanchetubulosa（Schenk）Wight的 干燥带鳞叶的肉质茎，味甘、咸，性温，归肾、大肠经，具补肾阳、益精血、润肠通便的功效，主要用于肾阳不足、精血亏虚、阳痿不孕、腰膝酸软、筋骨无力、肠燥便秘等症門。现代药理研究表明，肉苁蓉除作为传统的补肾壮阳中药外，还具有抗氧化、抗衰老、调节免疫等多种功能。以肉苁蓉为主要原料的保健食品逐渐发展起来，已批准的含有肉苁蓉为原料的保健食品共47种，其保健功能主要为缓解体力疲劳、延缓衰老、增强免疫力、通便等。本文介绍了肉苁蓉的主要化学成分与药理作用、安全性评价的有关内容，并汇总分析肉苁蓉作为原料在保健食品中的使用情况，为肉苁蓉作为保健食品原料的开发利用提供参考。

1、 化学成分与药理作用

由于肉苁蓉具有确切的临床疗效和保健功能，其有效成分和药理作用的研究一直是肉苁蓉研究的热点。肉苁蓉活性成分丰富，主要活性成分为苯乙醇苷类、环烯酸菇类、木脂素类、多糖、半乳糖醇、寡糖类等-7。松果菊苷和毛蕊花糖苷属于苯乙醇苷类成分，是2015年版《中国药典》规定的指标成分。肉苁蓉的药理作用有提高性功能、增强记忆力、免疫调节、抗衰老、抗氧化、润肠通便、保护肝脏等-。随着对肉苁蓉研究的不断深入，对于肉苁蓉有效成分的药效作用和作用机制也不断得到阐明。深人的研究肉苁蓉有效的物质成分、药理作用和作用机制是肉苁蓉产业发展的前提。

目前关于肉苁蓉化学成分主要是对苯乙醇苷类、多糖类、半乳糖醇和寡糖类成分的药理作用研究较多。苯乙醇苷类成分具有补肾阳作用、调节免疫功能、增强记忆力、抗氧化、抗衰老等较为广泛的药理作用-7。赵微等对苯乙醇苷类化学成分如补肾壮阳、保护肝脏、抗衰老、改善记忆力等13个方面的药理作用进行了详细的论述。吴海虹等P对苯乙醇苷从还原能力、1,1-二苯基苦基苯肼自由基清除能力和亚油酸体系抗脂质过氧化能力3方面进行抗氧化活性评价研究，发现苯乙醇苷类化合物具有较强的抗氧化能力。吴煜等P研究发现松果菊苷对大鼠急性肝损伤的具有保护作用。张涛等27-2研究发现肉苁蓉总苷能明显增强 D-半乳糖致衰老小鼠的免疫机能，使其恢复或接近青年小鼠状态，具有延缓衰老的作用。刘美虹等2发现肉苁蓉苯乙醇苷具有提高学习、记忆能力。

多糖类成分的主要作用是增强免疫功能制，曾群力等网对肉苁蓉多糖的免疫活性作用及机制进行研究发现多糖能促进细胞进入分裂期，并推断其对小鼠胸腺淋巴细胞增殖的促进作用与其促进小鼠胸腺淋巴细胞内钙释放有关。高晓霞等对肉苁蓉多糖增强免疫功能的药理作用进行了详细的闸述。

半乳糖醇和寡糖类主要作用是润肠通便41，屠鹏飞等“-叫研究发现荒漠肉苁蓉、盐生肉苁蓉和德赢vwin登录 均可明显地促进小鼠大肠蠕动、抑制大肠水分吸收、缩短排便时间，三者作用强度相似。化学成分研究表明，肉苁蓉中含有大量的半乳糖醇，此类成分能提高肠内渗透压。3种肉苁蓉半乳糖醇的含量以盐生肉苁蓉最高，荒漠肉苁蓉次之，德赢vwin登录 最低，并且药理研究显示抑制大肠水分吸收的作用强度次序也同样为盐生肉苁蓉＞荒漠肉苁蓉＞德赢vwin登录 。张百舜等对半乳糖醇润肠通便量效关系研究发现肉苁蓉提取物半乳糖醇对正常动物在1.1％浓度时有润肠通便作用，随着剂量加大作用也逐步增强，但浓度在10％左右时量效曲线走平，通便作用不再随剂量增大商加强。高云佳等财肉苁蓉中总多糖、总苷、总寡糖（含半乳糖醇）、半乳糖醇、去半乳糖醇总寡糖等5个部位分别做润肠通便研究发现，总寡糖、半乳糖醇和去半乳糖醇总寡糖对便秘小鼠的小肠推进率有非常显著的影响，也说明肉苁蓉润肠通便的药效物质为总寡糖和半乳糖醇。

2 、安全性评价

《神农本草经》＂将肉苁蓉列为上品药，味甘，微温。《本草纲目》口等历代本草均明确指出肉苁蓉“无毒”。肉苁蓉自古便是药用兼食用物种，多年的食用和药用史均显示肉苁蓉的安全性是可靠的。民间流传着肉苁蓉的多种食用方法、有炖肉、煲汤、熬粥、泡酒、泡茶等，各种烹饪方法充分利用了其补肾强身、滋补五脏、提高免疫、延缓衰老的保健功效，营养价值高且无毒副作用。

2019年11月25日国家卫生健康委员会与国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品函（2019］311号），其中将肉苁蓉（荒漠）作为试点按照传统既是食品又是中药材的物质，说明国家卫生健康委员会经过大量实验数据研究证明肉苁蓉（荒漠）可以作为人体直接食用的食品，其具有可靠的安全性。

现代安全性科学实验表明肉苁蓉无毒副作用。黄宗锈等对肉苁蓉的食用安全性毒理学研究，其中对急性毒性实验结果表明肉苁蓉对雌，雄小鼠经口的最大耐受量均大于20g／kg体重，其剂量大于人体推荐量的600倍，说明肉苁蓉属于无毒级物质，白国辉等对肉苁蓉急性毒性和90d喂养实验毒性研究未发现肉从蓉有明显的毒性作用，林健等对肉苁蓉的大鼠生殖毒性及致畸研究结果发现肉苁蓉对孕鼠及胎鼠均未见毒性表现；胡余明等对肉苁蓉总苷急性。亚急性及遗传毒性实验研究发现急性毒性实验为无毒，遗传毒性实验均为阴性，体重、食物利用率、血常规、血生化、脏器系数及组织病理学检查等各项指标与对照组比较差异均无显著性，结论表明未见苁蓉总苷有明显的毒副用；彭亮等对肉苁蓉茶的毒理学安全性实验研发现肉苁蓉茶在本实验条件下为无毒物，未显示有急性、亚慢性毒性及遗传毒性。以及张娟等-对对德赢vwin登录 提取物安全性评价研缩短排便时间，三者作用强度相似。化学成分研究表明，肉苁蓉中含有大量的半乳糖醇，此类成分能提高肠内渗透压。3种肉苁蓉半乳糖醇的含量以盐生肉苁蓉最高，荒漠肉苁蓉次之，德赢vwin登录 最低，并且药理研究显示抑制大肠水分吸收的作用强度次序也同样为盐生肉苁蓉＞荒漠肉苁蓉＞德赢vwin登录 。张百舜等对半乳糖醇润肠通便量效关系研究发现肉苁蓉提取物半乳糖醇对正常动物在1.1％浓度时有润肠通便作用，随着剂量加大作用也逐步增强，但浓度在10％左右时量效曲线走平，通便作用不再随剂量增大商加强。高云佳等财肉苁蓉中总多糖、总苷、总寡糖（含半乳糖醇）、半乳糖醇、去半乳糖醇总寡糖等5个部位分别做润肠通便研究发现，总寡糖、半乳糖醇和去半乳糖醇总寡糖对便秘小鼠的小肠推进率有非常显著的影响，也说明肉苁蓉润肠通便的药效物质为总寡糖和半乳糖醇。

究结果均显示肉苁蓉无毒、无害，对人体健康不会造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。任克恭等严通过临床实验结果表明，连续服用肉从蓉40剂后，心、肝、肾功能均未发现任何损害。肉从蓉安全性评价研究结果为其作为保健食品原料的应用提供了科学依据。

3、 以肉苁蓉为原料在保健食品中的应用情况

目前市场上批准的保健食品中大量使用肉苁蓉作为原料。查阅国家食品药品监督管理总局已批准的保健食品信息，含有肉苁蓉为原料的国产和进口保健食品分别有45种和2种。汇总已批准含有肉苁蓉为原料的保健食品信息，批准文号包括国食健字（21条）、卫食健字（24条）和进口保健食品（2条）。已批准含有肉苁蓉的保健食品的功能声称有缓解体力疲劳、延缓衰老、增强免疫力、通便等，见表1。以肉苁蓉为主要原料的保健食品产品型态有酒类、茶类、片剂、颗粒、胶囊、口服液等。见图1。

表1 已批准含有肉苁蓉的保健食品功能声称情况Table 1 Appraved dietary sapplemeat function caims containing Cimanche

图1 已批准含有肉苁蓉的保健食品形态分布统计

Fig.l Statistics on dictary supplement distribution of Chranche health food have been approved

已批准含有肉苁蓉为原料的保健食品中原料含肉苁蓉的有39个保健食品产品，原料含肉苁蓉提取物的有5个保健食品产品，原料含德赢vwin登录 提取物的有3个保健食品产品。肉苁蓉常与其他原料复配使用。肉苁蓉原料的单方保健食品产品仅1个，使用原料为（荒漠）病苁蓉。已批准含有肉苁蓉的保健食品的主要功效成分有松果菊苷、毛蕊花糖苷和粗多糖等，不同保健食品的主要功效成分含量差别较大，含量范围为每100g或100ml 保食品含松果菊苷13-7.55g、含毛蕊花糖苷08～1.8g，含粗多糖0.0736～35g不等。不适宜人群多为少年儿童、孕妇、乳母等。

中国药典和日本药典将肉苁蓉作为中药材收录，中国药典中内苁蓉含量测定的指标项目为松果菊苷和毛蕊花糖苷。含内苁蓉原料的保健食品的功效成分或标志性成分也多为松果菊苷和毛蕊花糖苷，这与药典的指标成分一致。肉从蓉已作为保健食品原料应用于保健食品中，但缺乏统一的保健食品肉苁蓉原料质量标准和保健食品中内从蓉的相关检测方法，需要建立相关质量评价方法，以完善中药类保健食品的检测方法，促进中药类保健食品规范发展。

4 结束语

目前，肉苁蓉人工种植的成功和大面积推广不仅使肉苁蓉野生资源得到了保护，面且可以有效防风固沙，促进荒漠生态修复，有利于保护和改善生态环境。人工种植肉苁蓉可以提供来源稳定的肉苁蓉原料，为其相关保健食品产品的开发提供了良好物质基础。肉苁蓉具有广泛的药用和保健价值、安全无毒，以肉欢蓉为主要原料的保健食品具有多种保健功能，缓解体力疲劳、延缓衰老、增强免疫力、通便等。随着对肉苁蓉研究的不断深入和新药理作用的不断发现，肉苁蓉的应用不断增加，充分开发利用其保健特性。研制开发更多保健食品，可以为更多群众提供保健服务。开发肉苁蓉保健食品的同时，需要建立相关的保健食品原料质量标准和检测方法，保证保健食品的质量。随着人民健康意识的不断增强，肉苁蓉产业将得到快速发展，以肉从蓉为原料开发保健食品具有广阔的前景。