［摘要］ 目的：观察加减苁蓉菟丝子丸联合氯米芬治疗肾虚型排卵障碍性不孕的临床疗效。方法：将60 例患者分为2 组，加减苁蓉菟丝子丸联合氯米芬（中西医结合组） 30例，单用氯米芬（西医组） 30 例，疗程均为3 月，比较治疗前后内分泌激素、基础体温、B 超监测排卵、子宫内膜的变化及妊娠情况。结果：中西医结合组排卵率为68.62%，西药组排卵率为61.64%。2 组排卵率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。中西医结合组妊娠率46.67%，西医组20.00%，2 组比较，差异有统计学意义（P <0.05）。中西医结合组自然流产率14.29%，西医组66.67%，2 组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。2 组治疗前后性激素比较，差异均有统计学意义（P < 0.01）。2组治疗后睾酮（T）、雌二醇（E2） 比较，差异有统计学意义（P < 0.01，P < 0.05）。2 组治疗后优势卵泡直径、排卵日子宫内膜厚度均较前改善（P < 0.01）。2 组治疗后排卵日子宫内膜厚度比较，差异有统计学意义（P <0.01）。全部病例在服药期间未出现不良反应。结论：加减苁蓉菟丝子丸联合氯米芬能够促进排卵，并改善子宫内膜容受性，促排卵后能有效提高妊娠率，降低流产率，且安全性较好。

［关键词］不孕；排卵障碍；加减苁蓉菟丝子丸；氯米芬；中西医结合疗法

不孕症为临床常见病，其指在有正常的性生活且未避孕的情况下未成功受孕而妊娠达1年以上。其中排卵障碍而导致不孕者，约占25%～35%[1]。本研究运用加减苁蓉菟丝子丸联合氯米芬治疗肾虚型排卵障碍性不孕患者，取得良好疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料病例来自2016 年3 月—2017 年3 月浙江省诸暨市人民医院门诊诊断为肾虚型排卵障碍性不孕患者60 例。随机分为2 组各30 例，中西医结合组平均年龄(29.20±4.97)岁，平均病程(3.77±1.38)年。西医组平均年龄(29.37±4.29)岁，平均病程(3.23±1.34)年。2 组年龄、病程等一般临床资料经统计学处理，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准西医诊断标准参照《妇产科学》[1]中符合排卵障碍性不孕的诊断。中医辨证分型属于肾虚型不孕者，参照张玉珍主编《中医妇科学》[2]和《中药新药临床研究指导原则》[3]的标准：周期延后，量少，色暗淡，质清稀，或带下清稀；腰骶酸痛，头晕耳鸣，性欲减退，面色晦暗，或面部暗斑；舌淡、苔薄白，脉沉细。年龄20～45 岁。

1.3 排除标准先天性生殖器官缺陷的。3 月内使用过激素类药物，如促排卵药或糖皮质激素等。合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病、精神病患者。未按照规定用药，无法判断疗效或数据不全者。

2 治疗方法

2.1 西医组单用氯米芬，从月经周期的第5 天开始口服氯米芬50～100 mg，每天1 次，连用5 天。3 月经周期为1 疗程，连用1～2 疗程。

2.2 中西医结合组给予加减苁蓉菟丝子丸联合氯米芬。从月经周期的第5 天开始口服加减苁蓉菟丝子丸，每天1 剂，早晚分服，经期停药，处方：肉苁蓉10 g，菟丝子、熟地黄、覆盆子、枸杞子、当归各12 g，桑寄生15 g，艾叶9 g。辨证加减：若气虚乏力加黄芪15 g，白术12 g；脾肾阳虚加炮姜3 g；食少便溏加陈皮12 g，佛手10 g；心悸失眠加夜交藤12 g，远志6 g。氯米芬用法用量同西医组。3 月经周期为1 疗程，连用1～2 疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标①性激素测定：治疗前后各测1 次黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、催乳激素(PRL)、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)值。于月经第2～3 天或B超示无1.0 cm以上发育卵泡和双层子宫内膜厚径<0.5 cm时，测FSH、LH、PRL、E2、T值。P 的测定，无排卵者于月经第20～25 天进行，有排卵者在基础体温(BBT)高温相上升第7 天进行。②B超检查[1]：于月经第10 天开始监测卵泡排卵、子宫内膜情况，2 天1 次，当卵泡直径达到15 mm时每天1 次，直至排卵。③治疗前后排卵率及妊娠情况。④安全性观察，记录治疗前后心、肝、肾功能检查；血、尿、大便常规化验；观察用药期间有无不良反应：如胃肠道反应，过敏反应等。若出现不良反应则立即停药，并退出本研究。

3.2 统计学方法采用SPSS19.0 统计软件处理数据，计量资料以(x±s)表示，采用t 检验。计数资料采用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

4.1 2 组排卵情况比较见表1。中西医结合组排卵率为68.62%，西药组排卵率为61.64%。2 组排卵率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。

4.2 2 组临床妊娠疗效比较见表2。中西医结合组妊娠率46.67%，西医组20.00%，2 组比较，差异有统计学意义(P <0.05)。

4.3 2组自然流产率比较见表3。中西医结合组自然流产率14.29%，西医组66.67%，2 组比较，差异有统计学意义(P <0.05)。

4.4 2 组治疗前后性激素比较见表4。2 组治疗前后性激素比较，差异均有统计学意义(P < 0.01)。2 组治疗后E2、T比较，差异有统计学意义(P < 0.01，P < 0.05)。

4.5 2 组治疗前后优势卵泡直径及排卵日子宫内膜厚度比较见表5。2 组治疗后优势卵泡直径、排卵日子宫内膜厚度均较前改善(P < 0.01)。2 组治疗后排卵日子宫内膜厚度比较，差异有统计学意义(P < 0.01)。

4.6 安全性观察全部病例在服药期间未出现不良反应，如胃肠道反应，过敏反应等。血、尿、大便常规及心、肝、肾功能等2 组治疗前后均未出现异常。

5 讨论

中医学认为肾为先天之本、元气之根，肾藏精，主生殖，为天癸之源，冲任之本，是人体生长、发育和生殖的根本。而女子受孕的前提是肾气充盛，天癸成熟，冲任二脉功能协调，月经能按时来潮， 《女科正宗·广嗣总论》云：“男精壮而女经调，有子之道也。”针对这一特点，本研究以肉苁蓉、菟丝子、覆盆子温补肾气，熟地黄滋肾益阴，艾叶温经逐寒，枸杞子、桑寄生补肝肾，以调整肾- 天癸- 冲任- 胞宫轴来兴奋下丘脑- 垂体- 性腺系统，促使卵泡成熟。当归补血活血，改善卵巢周围血液循环，促使成熟的卵泡排出。本方以补肾为主，兼以补血活血，使子宫卵巢血流通畅，血供充足，组织血量充盈，有助于卵泡和内膜的生长发育和局部组织微环境状态的调整，有利于卵母细胞的成熟、排放，使瘀血状态得到改善，达到肾气盛，任通冲盛，月经调，使其摄精成孕。除外氯米芬具有双向调节作用，一方面通过下丘脑反馈，增加FSH内源性分泌水平，促进排卵；另一方面可对下丘脑- 垂体产生负反馈作用，促进促性腺激素释放而增加排卵作用[4]。中西医结合组在服用氯米芬同时，均连续加用补肾填精活血中药，由于补肾中药弱雌激素样作用，一方面改善了由氯米芬所导致宫颈黏液状不良，从而相应增加了精子穿透宫颈黏液的活力和数量；另一方面，排卵与子宫内膜发育同步，着床日子宫内膜容受性达最高水平，所以中西医结合组排卵后临床妊娠率明显高于西药组，流产率明显低于对照组，同时改善下丘脑垂体的机能，调节内分泌水平。中西医结合治疗不易产生耐药性，避免了单用促排卵西药妊娠率低、流产率高、容易产生卵巢过度刺激征、不宜长期服用等缺点，安全性较好，值得推广。

［参考文献］

[1] 乐杰．妇产科学[M]．7 版．北京：人民卫生出版社，2008：351．

[2] 张玉珍．中医妇科学[M]．2 版．北京：中国中医药出版社，2007：77- 83．

[3] 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则：第1 辑[S]．1993：276- 280．

[4] 李友云．重组人促卵泡激素联合氯米芬治疗多囊卵巢综合征的临床研究[J]，现代药物与临床，2018，33 (2)：321- 324．