摘要：目的　分析我国肉苁蓉保健食品的注册现状以及肉苁蓉及肉苁蓉保健食品相关专利的分布特点，为新的保健食品的研发提供参考。方法　收集国家药品监督管理局网站公布的肉苁蓉保健食品信息和国家知识产权局公开的肉苁蓉相关专利信息，以Ｅｘｃｅｌ软件、ａｎａｃｏｎｄａ３＋ｐｙｃｈａｒｍ环境下的Ａｐｒｉｏｒｉ关联规则算法和国家知识产权局政务服务（ＳＩＰＯ）平台对产品开发情况和专利分布特点进行分析。结果　肉苁蓉保健食品数量少，保健功能结构不均衡，特点不突出，还有很大的挖掘空间。肉苁蓉在医药和保健领域的应用以助消化药和强筋健骨为主。在保健食品领域的应用研究呈上升趋势，２０１２年开始有较为明显的提升，涉及的保健功能同现有保健食品一样，以缓解体力疲劳和增强免疫力占比最大，并涉及抗氧化、通便和辅助改善记忆等１５种保健功能。结论　肉苁蓉保健食品的研发除了以传统用药为依据，还应充分参考现代药理学和药物化学研究结果，突出肉苁蓉的特点，以获得功效成分明确、安全可靠和质量可控的保健食品。

关键词：肉苁蓉；保健食品；专利

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉（Ｃｉｓｔａｎｃｈｅ　ｄｅｓｅｒｔｉｃｏｌａ　Ｙ．Ｃ．Ｍａ）或德赢vwin登录 ［Ｃｉｓｔａｎｃｈｅ　ｔｕｂｕｌｏｓａ（Ｓｃｈｒｅｎｋ）Ｗｉｇｈｔ］干燥带鳞叶的肉质茎［１］，主产于内

蒙古和新疆等地，是著名的补益中药，“主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，多子，妇人症瘕，久服轻身”，其食用历史可追溯到南北朝时期，现今新疆居民仍常以肉苁蓉炖肉、烹汤，这种饮食习惯也被认为是新疆南疆地区老人长寿的原因之一。现代药理学研究表明，肉苁蓉具有抗疲劳、抗衰老、抗氧化、增强免疫力、保护神经和润肠通便等多种生物活性［２－１８］，适用于保健食品的开发。为了vwin.com 保健食品的开发及专利研究现状，笔者检索国家药品监督管理局网站公布的以肉苁蓉为原料的保健食品信息，对产品的配方类型、剂型、保健功能、归属和组方规律等进行分析，同时，检索国家知识产权局公开的肉苁蓉及肉苁蓉保健食品的相关专利信息，对专利分布特点进行分析，为肉苁蓉保健食品的开发及其在医药和保健领域的应用拓展提

供参考。

１　资料与方法

１．１　肉苁蓉保健食品分析　以国家药品监督管理局网站已公布的保健食品信息为数据来源，以“肉苁蓉”为关键词进行检索，收集已批准的保健食品数据，截止时间为２０１９年６月１日。采用Ｅｘｃｅｌ软件和ａｎａｃｏｎｄａ３＋ｐｙｃｈａｒｍ环境下的Ａｐｒｉｏｒｉ关联规则算法进行统计分析和数据挖掘，获得产品配方类型、剂型、保健功能、归属、配伍原料、标志性成分和组方规律。

１．２　肉苁蓉相关专利分析　以国家知识产权局政务服务（ＳＩＰＯ）平台公开的专利信息为数据来源，以“肉苁蓉”为关键词进行检索，并以“肉苁蓉”和“保健食品”为关键词进行复合检索，截止时间为２０１９年６月

１日。采用Ｅｘｃｅｌ软件和ＳＩＰＯ平台进行统计分析，获得专利技术主题、年度专利申请量、申请人和涉及保健功能的分布规律。

２　结果与分析

２．１　肉苁蓉相关保健食品的一般情况分析

２．１．１　开发现状　以肉苁蓉或肉苁蓉提取物为原料的保健食品共有４７个，其中国产４５个，进口２个。

２．１．２　配方类型　４７个保健食品中以植物药为原料的有１８个，以植物药和动物药为原料的有１６个，以植物药和真菌为原料的有１０个，以植物药、动物药和真菌为原料的有１个，以植物药和营养强化剂为原料的有

１个，以植物药、动物药和矿物药为原料的有１个。

２．１．３　剂型　４７个保健食品涉及酒剂、胶囊剂、片剂、茶剂、颗粒剂和口服液６种剂型，其中酒剂的占比最高，达４２．５５％，其次是胶囊剂和片剂，见表１。

２．１．４　保健功能　４７个保健食品中有１种保健功能的产品有３３个（７０．２１％），有２种保健功能的产品有１４个（２９．７９％）。产品的保健功能涉及缓解体力疲劳、增强免疫力、抗氧化（原为：延缓衰老）和改善胃肠道功能等７种，其中缓解体力疲劳和增强免疫力的比重占７８．６９％，见表２。

　注：改善胃肠道功能的描述已不符合现有２７种保健功能描述。

２．１．５　标志性成分　除去９个未显示标志性成分信息的保健食品，其余３８个保健食品的标志性成分以总皂苷、粗多糖和总黄酮为主，出现频次均高于１０次，肉苁蓉的特征成分松果菊苷和毛蕊花糖苷的出现频次仅为６和４次，见表３。

２．２　肉苁蓉相关保健食品的组方规律分析

２．２．１　常用原料使用频次分析　４７个保健食品配方共涉及１０４种原料（除制剂所需辅料外），肉苁蓉使用频次为４４，德赢vwin登录 使用频次为３，其他原料使用频次≥４的共有２４种，其中枸杞、人参和淫羊藿的

使用频次均＞１０，见表４。

２．２．２　基于Ａｐｒｉｏｒｉ关联规则的组方规律分析　建立ａｎａｃｏｎｄａ３＋ｐｙｃｈａｒｍ环境下的Ａｐｒｉｏｒｉ关联规则，采用支持度０．３、置信度０．７进行计算，挖掘占比最高的缓解体力疲劳和增强免疫力的保健食品组方规律［１９－２０］。缓解体力疲劳产品常用的药物组合为肉苁蓉和刺五加，其余组合出现频次均为１，挖掘关联性获得５条规则，见表５。增强免疫力保健食品常用药物组合为：（１）灵芝、红景天、沙棘；（２）灵芝、红景天、沙棘、肉苁蓉；（３）灵芝、红景天，其余组合出现频次均为１，挖掘关联性获得１条规则（枸杞→肉苁蓉，置信度为０．９１６　６６６　６６７）。

２．３　已公开的发明专利特点分析

２．３．１　肉苁蓉相关专利技术主题　以“肉苁蓉”为关键词进行检索，共有专利９　８４０件。分析国际专利（ＩＰＣ）分类情况，有８　３３９件涉及Ａ６１Ｋ（医用、牙科用或梳妆用的配制品），占比最大，另有９８５件涉及Ｃ１２Ｇ（果汁酒；其他含酒精饮料；其制备）。肉苁蓉在医药和保健领域的应用以助消化药和强筋健骨等为主，在强肾、性腺疾病或促进生育等方面也占一定比重，见表５。分析２０１０～２０１９年肉苁蓉相关专利的ＩＰＣ分类年度分布情况（排除分布时间为１９９６～２００５年的Ａ６１Ｋ３５／７８），除Ａ６１Ｋ３５／５６外，各ＩＰＣ分类发展总体趋势相似，２０１６年前均有明显上升趋势，之后有所回落（２０１９年数据为６月１日之前，仅供参考，不代表最终趋势）。Ａ６１Ｐ１／１４和Ａ６１Ｋ３５／３２在各年度始终位于前列，但是２０１０～２０１６年增长幅度最大的是Ａ６１Ｐ２９／００，其次是Ａ６１Ｐ１／１４ 和Ａ６１Ｐ１３／１２，见表６和表７。

２．３．２　肉苁蓉保健食品相关专利年度申请量　以“肉苁蓉”和“保健食品”为关键词进行复合检索，共有专利１７３件，其中授权专利３０件。１９９５～１９９９年申请数量分别为１，２，３，１和２件，２００２～２０１８年分别为１，１，３，２，４，７，７，７，３，７，１２，１２，２６，１７，２１，１９和１５件。分析专利申请量年度分布情况，总体呈上升趋势，可分为３个阶段，２００７年以前申请量均≤４，２００７

～２０１１年开始有所提升，２０１２年之后有较为明显的提升，２０１４年最高，有２６件。

２．３．３　肉苁蓉保健食品相关专利申请人分布情况　１７３件专利中个人申请的有７７件，企业和大学等团体申请的有９６件。团体中以江苏康缘药业股份有限公司的申请量最高，达１２件，其次为杏辉天力（杭州）药业有限公司，为５件，合肥康龄养生科技有限公司、青岛铭晨信息技术有限公司各申请３件，无限极（中国）有限公司为代表的５个团体各申请２件，其余６３个团体的申请量均为１件（申请人为２人以上的，以第一申请人做统计），见表８。

２．３．４　肉苁蓉保健食品相关专利保健功能分布　１７３件专利所述保健功能不完全符合保健食品的保健功能描述要求，依照描述分别进行归纳，比如，补肾壮阳、增强体力和消除疲劳等纳入缓解体力疲劳，增强体质和恢复机体正常的免疫功能纳入增强免疫力。结果，共涉及缓解体力疲劳、增强免疫力、抗氧化、通便、辅助改善记忆和辅助降血脂等共１５种保健功能，比已批准保健食品更丰富，占比最大的是缓解体力疲劳、增强免疫力和抗氧化，见表９。

３　结论

４７个肉苁蓉相关保健食品中仅有１个是中药配伍营养强化剂，其余均是中药配伍。剂型以酒剂为主，占近１／２，且该剂型几乎全部涉及缓解体力疲劳和增强免疫力，这２个保健功能在４７个保健食品中也占绝对优势（７８．６９％）。总体而言，肉苁蓉相关保健食品的剂型和保健功能覆盖面相对较广，但结构不均衡。４７个保健食品共涉及１０４种原料，由原料使用频次、常用药物组合及药物间组合的关联规则可知，肉苁蓉主要与枸杞、人参、淫羊藿和大枣等保健食品常用原料配伍，而且产品的标志性成分也是这些原料的主要活性成分（总皂苷、粗多糖和总黄酮），肉苁蓉的特征成分松果菊苷和麦角甾苷则较少，说明肉苁蓉的特点在现有保健食品中并不突出。

近１０年的肉苁蓉相关专利在医药和保健领域的应用以助消化和强筋健骨等为主，并且始终处于领先位置，但是２０１０～２０１６年增长幅度最大的是非中枢性止痛剂、退热药或抗炎剂，其次是助消化药和用于肾脏的组合物或制剂。对肉苁蓉相关专利涉及的保健功能进行归纳，结果显示，以缓解体力疲劳、增强免疫力和抗氧化占比最大，并包含通便、辅助改善记忆、辅助降血脂、辅助降血糖、改善睡眠、缓解视疲劳和增加骨密度等共１５种保健功能，比国家药品监督管理局公布的保健食品更丰富，可为丰富肉苁蓉产品、拓宽其应用领域提供参考。肉苁蓉在保健食品领域的应用研究自１９９５年开始呈上升趋势，尤其是２０１２年开始提升较为明显，并且维持在相对稳定的水平，一定程度上反映了各界对肉苁蓉在保健食品领域的应用有越来越多的关注。专利申请量位居前３的地域是江苏省、安徽省和北京市。内蒙古和新疆作为肉苁蓉的主产地，在专利申请量上却并无优势，这与两地肉苁蓉产品以原料为主有一定关系。然而，肉苁蓉产业是内蒙古和新疆发展的重要生态经济型产业之一，随着种植规模的不断扩大，逐渐显现出供需失衡的问题。因此，两地还需加大力度，研发功效成分明确、安全可靠、质量可控的保健食品，丰富肉苁蓉产品，优化产业结构，推动产业发展的核心模块———下游深加工业的发展，形成上下游产业的良性互动，保证产业长足发展。

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